2022年10月28日,徐州益柯達電子科技有限公司內窺鏡攝像系統已通過巴西國家衛生監督局注冊批準,標志著該產品已具備巴西市場的準入條件,可以在巴西自由銷售。該認證的通過意味著我們公司產品的質量得到保證,并符合巴西衛生監督的要求。
從巴西國家衛生監督局網站看到,徐州益柯達電子科技有限公司自主研發的內窺鏡攝像系統通過INMETRO認證,獲得了巴西國家衛生監督局(ANVISA)批準。這也意味著,益柯達成為了巴西內窺鏡攝像系統認證廠家。
ANVISA是葡萄牙語“Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria”的縮寫,是巴西的食品和藥品監管機構。自 1999 年監管機構成立以來, ANVISA 注冊一直是在巴西經營的企業的一項要求。ANVISA 法規旨在通過對產品和服務(包括可能構成健康風險的流程、成分和技術)進行健康監督來保護和促進公眾健康為用戶。ANVISA是所有關系到巴西人民健康產品和服務的監管部門。
自2008年開始,益柯達就在大力布局海外市場,如今產品遠銷歐洲,北美,南美,中東,東南亞和非洲等全球100多個國家和地區,通過了ISO13485國際質量體系認證和歐盟CE產品認證、美國FDA認證,在海外市場準入、海外渠道建設以及品牌影響力等方面已經構建起了顯著的優勢。
生產企業名稱:徐州益柯達電子科技有限公司(已授權)
注冊證編號:蘇械注準20222060603 蘇械注準20212061298 蘇械注準20142060203 蘇械注準20182181550
廣告審查批準文號:蘇械廣審(文)第270123-00907號 蘇械廣審(文)第260905-00905號 蘇械廣審(文)第250118-00909號
蘇械廣審(文)第231112-00908號
注:購買后請仔細閱讀產品說明書,注意相關事項,具體詳見產品說明書