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益柯達一體化內窺鏡影像系統取得醫(yī)療器械注冊證

發(fā)布于 2021-09-06

益柯達發(fā)布公告,公司的一體化內窺鏡影像系統已獲江蘇省藥品監(jiān)督管理局批準,于近日取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證,注冊證編號:蘇械注準20212061298,證書批準日期:2021年9月6日,有效期至:2026年9月5日;適應范圍:臨床使用時與內窺鏡相連,用于將內窺鏡的目視影像轉化成視頻影像,并同時為內窺鏡提供光源。型號、規(guī)格:YKD-9100、YKD-9101、YKD-9102、YKD-9103、YKD-9105、YKD-9106、YKD-9107;

一體化內窺鏡影像系統由控制主機、冷光源、攝像頭、顯示屏、光學接口、影像工作站和打印機(選配)組成。

益柯達一體化內窺鏡影像系統取得醫(yī)療器械注冊證

生產企業(yè)名稱:徐州益柯達電子科技有限公司(已授權)

注冊證編號:蘇械注準20222060603 蘇械注準20212061298 蘇械注準20142060203 蘇械注準20182181550

廣告審查批準文號:蘇械廣審(文)第270123-00907號 蘇械廣審(文)第260905-00905號 蘇械廣審(文)第250118-00909號
蘇械廣審(文)第231112-00908號

注:購買后請仔細閱讀產品說明書,注意相關事項,具體詳見產品說明書

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